Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je u četvrtak da ograničava odobrenje za hitnu upotrebu cjepiva Johnson & Johnson/Janssen Covid-19 na osobe od 18 godina i starije za koje druga cjepiva nisu prikladna ili dostupna i one koji se odluče za J&J jer se inače ne bi cijepili, prenosi CNN.
FDA je u priopćenju rekla da se promjena radi zbog rizika od rijetkog i opasnog stanja zgrušavanja zvanog tromboza sa sindromom trombocitopenije (TTS) nakon primitka cjepiva.
Podsjetimo, Slovenija je zabranila J&J cjepivo još prije godinu dana, nakon smrti mlade Slovenke.
“Pomno smo pratili Janssen COVID-19 cjepivo i pojavu TTS-a nakon njegove primjene a koristili smo ažurirane informacije iz naših sigurnosnih nadzornih sustava”, dr. Peter Marks, direktor FDA-ovog Centra za procjenu bioloških tvari i Istraživanja, stoji u priopćenju.
Još u prosincu 2021., CDC-ov savjetodavni odbor za cjepivo naveo istu zabrinutost zbog pojave krvnih ugrušaka (TTS-a).
Johnson & Johnson je u izjavi tada rekao:
“Sigurnost i dobrobit ljudi koji koriste naše proizvode naš je prioritet broj jedan. Svjesni smo izuzetno rijetkog poremećaja koji uključuje osobe s krvnim ugrušcima u kombinaciji s niskim brojem trombocita u malom broju pojedinaca koji su primili naše cjepivo protiv COVID-19… Blisko smo surađivali s medicinskim stručnjacima i zdravstvenim vlastima i snažno podržavamo otvorenu komunikaciju ovih informacija zdravstvenim djelatnicima i javnosti.”
No, u ažuriranom izvješću o cjepivu, FDA kaže da je 15% slučajeva TTS-a bilo smrtonosno.
Zaključno s 18. ožujkom 2022. FDA je navela kako je potvrđeno 60 slučajeva tromboze sa sindromom trombocitopenije (TTS) nakon primitka cjepiva, uključujući 9 sa smrtnim posljedicama.
Radi se o 3 slučaja na svakih milijun doza cjepiva.
Najviše slučajva je bilo kod žena između 30 i 49 godina (osam slučajeva na milijun doza).
Slučajevi TTS-a obično počinju jedan ili dva tjedna nakon cijepljenja. Simptomi uključuju otežano disanje, bol u prsima, oticanje nogu, dugotrajnu bol u trbuhu, neurološke simptome poput glavobolje ili zamagljenog vida ili crvene mrlje ispod kože.
Zbog svega toga na informativni list o J&J cjepivu je sad dopisano:
“Cjepivo Janssen Covid-19 može uzrokovati trombozu sa sindromom trombocitopenije (TTS) koji može biti opasan po život.”
6-5-2022 FOTO-yt IZVOR: The Guardian, CNN
Komentari